Nembutalin käyttöön liittyviä varotoimia

Yleistä

Barbituraatit voivat aiheuttaa riippuvuutta. Jatkuva käyttö voi aiheuttaa toleranssia sekä psyykkistä ja fyysistä riippuvuutta. (Katso kohta ”Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus”.) Barbituraatteja tulee antaa varoen, jos ollenkaan, potilaille, jotka ovat henkisesti masentuneita, joilla on itsemurha-aiheita tai joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä. Nembutal Suomessa

Iäkkäät tai heikkokuntoiset potilaat voivat reagoida barbituraatteihin huomattavalla kiihtymyksellä, masennuksella ja sekavuudella. Joillakin henkilöillä barbituraatit aiheuttavat toistuvasti kiihtymystä pikemminkin kuin masennusta.

Maksavauriopotilaille barbituraatteja tulee antaa varoen ja aluksi pienemmillä annoksilla. Barbituraatteja ei tule antaa potilaille, joilla on maksakooman ennakoivia merkkejä. quaalude Suomessa

Barbituraattien parenteraaliset liuokset ovat erittäin emäksisiä. Siksi on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta perivaskulaarisen ekstravasaation tai valtimonsisäisen injektion välttämiseksi. Suonensisäinen injektio voi aiheuttaa paikallisia kudosvaurioita ja sitä seuraavan nekroosin; valtimonsisäisen injektion seuraukset voivat vaihdella ohimenevästä kivusta raajan kuolioon. Kaikki raajan kipuvalitukset edellyttävät injektion lopettamista.

Laboratoriotestit

Pitkäaikaisen barbituraattihoidon yhteydessä on tehtävä säännöllisiä elinjärjestelmien, mukaan lukien hematopoieettisten, munuaisten ja maksan, laboratoriotutkimuksia. (Katso kohdat ”VAROTOIMENPITEET – Yleiset” ja ”HAITTAVAIKUTUKSET”.)

Karsinogeneesi

Eläinkoetiedot
Fenobarbitaalinatrium on karsinogeeninen hiirille ja rotille elinikäisen annon jälkeen. Hiirillä se aiheutti hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia maksasolukasvaimia. Rotilla havaittiin hyvänlaatuisia maksasolukasvaimia hyvin myöhään elämässä.

Ihmiskoetiedot

29 vuotta kestäneessä epidemiologisessa tutkimuksessa, johon osallistui 9 136 potilasta, joita hoidettiin fenobarbitaalia sisältävällä antikonvulsiivisella protokollalla, tulokset osoittivat normaalia suurempaa maksakarsinooman esiintyvyyttä. Aiemmin joitakin näistä potilaista hoidettiin torotrastilla, lääkkeellä, jonka tiedetään aiheuttavan maksakarsinoomia. Näin ollen tämä tutkimus ei antanut riittävästi näyttöä siitä, että fenobarbitaalinatrium olisi karsinogeeninen ihmisille. flunitrasepaami Suomessa

Yhden 235 lasta käsittäneen retrospektiivisen tutkimuksen tiedot, joissa barbituraattien tyyppejä ei tunnistettu, viittasivat yhteyteen prenataalisesti barbituraattialtistuksen ja aivokasvainten lisääntyneen ilmaantuvuuden välillä. (Gold, E., et al., ”Increased Risk of Brain Tumors in Children Exposed to Barbiturates,” Journal of National Cancer Institute, 61:1031-1034, 1978).

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset
Raskausluokka D

Katso kohta ”VAROITUKSET – Käyttö raskauden aikana”.

Ei-teratogeeniset vaikutukset
Raporteissa imeväisistä, jotka kärsivät pitkäaikaisesta barbituraattialtistuksesta kohdussa, on raportoitu akuuttia vieroitusoireyhtymää, johon kuuluu kohtauksia ja yliärtyneisyyttä syntymästä jopa 14 päivän viivästyneeseen alkamiseen. (Katso kohta ”Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus”.)

Julkaistut tutkimukset tiineillä kädellisillä osoittavat, että NMDA-reseptoreita estävien ja/tai GABA-aktiivisuutta tehostavien anestesia- ja rauhoittavien lääkkeiden antaminen aivojen huippukehityksen aikana lisää hermosolujen apoptoosia jälkeläisen kehittyvissä aivoissa, kun niitä käytetään yli 3 tuntia. Ei ole tietoja kädellisten raskaudenaikaisesta altistuksesta ennen kolmatta kolmannesta raskauskolmanneksesta ihmisillä.

Julkaistussa tutkimuksessa ketamiinia antavan anestesia-annoksen antaminen 24 tunnin ajan tiineyden päivänä 122 lisäsi hermosolujen apoptoosia sikiön kehittyvissä aivoissa. Muissa julkaistuissa tutkimuksissa joko isofluraanin tai propofolin antaminen 5 tunnin ajan tiineyden päivänä 120 lisäsi hermosolujen ja oligodendrosyyttien apoptoosia jälkeläisen kehittyvissä aivoissa. Aivojen kehityksen kannalta tämä ajanjakso vastaa ihmisellä tiineyden kolmatta kolmannesta kolmannesta. Näiden havaintojen kliininen merkitys ei ole selvä; Nuorilla eläimillä tehdyt tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että neuroapoptoosi korreloi pitkäaikaisten kognitiivisten häiriöiden kanssa (ks. ”VAROITUKSET – Pediatrinen neurotoksisuus”, ”Varotoimet – Pediatrinen käyttö” ja ”Eläinten farmakologia ja/tai toksikologia”). diatsepaami Suomessa

Synnytys

Näiden barbituraattien hypnoottiset annokset eivät näytä merkittävästi heikentävän kohdun toimintaa synnytyksen aikana. Barbituraattien täydet puudutusannokset vähentävät kohdun supistusten voimaa ja tiheyttä. Rauhoittavien ja hypnoottisten barbituraattien antaminen äidille synnytyksen aikana voi johtaa vastasyntyneen hengityslamaan. Keskosvauvat ovat erityisen alttiita barbituraattien lamauttaville vaikutuksille. Jos barbituraatteja käytetään synnytyksen aikana, elvytyslaitteiden tulee olla saatavilla.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja näiden barbituraattien vaikutuksen arvioimiseksi, kun pihtisynnytys tai muu toimenpide on tarpeen. Ei myöskään ole saatavilla tietoja näiden barbituraattien vaikutuksen määrittämiseksi lapsen myöhempään kasvuun, kehitykseen ja toiminnalliseen kypsymiseen.